Creșterea impresionantă a industriilor de dispozitive medicale, biomedicale și de asistență medicală în ultimii 15 ani continuă fără încetare, chiar dacă materiale precum fluoropolimerii îndeplinesc cererea din ce în ce mai dificilă pentru produse și proceduri noi.
În general, fluoropolimerii înlocuiesc progresiv alte materiale plastice în aplicațiile medicale, datorită capacității lor de a îndeplini cerințele fizice și de biocompatibilitate ale medicamentelor și dispozitivelor de generație următoare.Fluoropolimerii îndeplinesc un set unic de criterii de performanță în astfel de aplicații.Acestea includ biocompatibilitate, lubrifiere, sterilizare, inerție chimică, o gamă largă de utilizare a temperaturii, legare scăzută la echipamentele de proces, puritate ridicată cu extractibile scăzute, proprietăți dielectrice și certificare USP Clasa VI.
Familia de fluoropolimeri disponibili care satisfac nevoile de mai sus include clase de rășină PTFE, FEP, PFA și PVDF de la diverși producători de rășini.PTFE (polimer) are un istoric bine stabilit de implant de înlocuire a țesuturilor moi datorită biocompatibilității și inerției sale.Producătorii de rășini și de produse din aval continuă să răspundă noilor cerințe de performanță făcând modificări corespunzătoare chimiei rășinii și, respectiv, configurației suprafeței produselor.
Biocompatibilitatea oricărui polimer este o cerință principală în orice dispozitiv medical, cum ar fi catetere, vase de bioconținere, seringi și suturi.PTFE, FEP și PVDF sunt materiale biocompatibile bine stabilite, iar lubrifierea și rezistența lor chimică le fac materialul de alegere pentru produse cum ar fi tubulatura multi lumen și altele care sunt utilizate în procedurile minim invazive.Tubul cateterului cu fluoropolimer multi lumen, de exemplu, permite chirurgilor să efectueze mai multe proceduri folosind același cateter.
Fluoropolimerii, în special PTFE (polimer) și PVDF sunt utilizați pe scară largă în membranele microporoase.Membranele, care conțin miliarde de pori cu dimensiuni cuprinse între 0,01 și 10 microni, acționează ca filtre pentru particule și bacterii din fluidele critice.PTFE și PVDF sunt printre puținii polimeri utilizați pentru membranele filtrante.Suprafețele membranelor polimerice pot fi modificate pentru a oferi proprietăți de filtrare specifice și pot fi hidrofobe (refugând apa) și oleofobe (refugând uleiul, solventul, cu tensiune superficială scăzută).Membranele PVDF pot fi, de asemenea, modificate la suprafață pentru a fi hidrofile (iubitoare de apă) pentru îndepărtarea particulelor virale în fabricarea proteinelor terapeutice și a anticorpilor monoclonali.Membranele de blotting PVDF sunt deosebit de potrivite pentru imunoblotting de fond scăzut (analiza Western blot), precum și pentru analiza aminoacizilor și secvențierea proteinelor.
Echipamentele accesorii, cum ar fi pompele, tuburile, fitingurile utilizate împreună cu dispozitivele medicale trebuie să îndeplinească parametri similari de performanță și specificații.Accesoriile în contact direct cu fluidele sunt construite din fluoropolimeri precum PTFE și PVDF.De exemplu, pompele de dozare, cum ar fi pompele cu diafragmă, sunt necesare pentru un debit precis și repetabil, uneori pentru fluide agresive din punct de vedere chimic.Atât tubulatura PTFE, cât și PVDF sunt utilizate în construcția acestor pompe din acest motiv.
PVDF, deși are o limită de temperatură de utilizare mai mică decât PTFE (polimer), are o rezistență la tracțiune relativ mare și o rezistență excelentă la penetrare la multe fluide.Are o densitate mai mică (1,78 g/cc) decât alți fluoropolimeri (aproximativ 2,18 g/cc).Datorită unei temperaturi de topire mai scăzute decât alți fluoropolimeri, este mai ușor de prelucrat în produse precum țevi, tuburi, piese turnate prin injecție și filme.Oferă o stabilitate dimensională și UV excelentă și, prin urmare, își găsește noi utilizări în piețele aerospațiale, senzori, biotehnologie și robotică.
Ora postării: Aug-06-2018