Calitatea dispozitivelor medicale ține de sănătatea și siguranța pacienților, astfel încât testarea calității dispozitivelor medicale este extrem de strictă.Produsele medicale vor fi supuse diferitelor teste de calitate înainte de a părăsi fabrica, dintre care majoritatea trebuie să primească teste de etanșare, de exemplu,tubulatura multi lumenutilizat într-o multitudine de proceduri clinice minim invazive.Pentru a vă ajuta să înțelegeți mai bine modul în care producătorii efectuează testele de etanșare a tuburilor medicale multi-lumen,SuKovă va împărtăși un caz de testare medicală a etanșării tuburilor cu mai multe lumeni.
Tubul multi-lumen are un singur tub cu mai multe căi interne/lumeni izolați unul de celălalt.Cateterul venos central dintr-un tub multi-lumen are un vârf decupat cu găuri mici care ies din fiecare lumen.Este necesar să se realizeze un dispozitiv de fixare pentru a fixa și a sigila tubul înainte de testarea etanșării.
Pentru a efectua testarea de etanșare a țevilor multi-lumen, trebuie utilizat un tester de etanșeitate cu 4 orificii de testare cu un dispozitiv de fixare folosind metoda de decădere a presiunii.Înainte de testare, presiunea de testare, timpul de umflare, timpul de stabilizare a presiunii, timpul de testare și limita superioară a ratei de scurgere trebuie setate pe testerul de etanșeitate la aer, iar tubulatura multi-lumen trebuie plasată în dispozitiv, cu capătul proximal al lumenul conectat la portul corespunzător și capătul distal etanș.
Când testerul este pornit, fiecare lumen este testat individual pentru scurgeri, în timp ce toți ceilalți lumeni netestați sunt ventilați.În acest fel, testul de scurgere detectează orice scurgeri de lumen încrucișat, precum și scurgeri în afaratuburi medicale multi lumen.Odată ce testul de scurgere este finalizat, testerul va afișa rezultatele finale ale testului cu o lumină verde pentru PASS și o lumină roșie pentru FAIL.
Dacă aveți orice tub medical multi-lumen pentru a primi testarea etanșării, vă rugăm să găsiți o organizație de inspecție terță parte cu certificare CMA și CNAS.
Ora postării: 19-aug-2022